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神經外科伯瑞替尼治療ZM融合基因陽性膠質母細胞瘤II/III期臨床啟動會召開

來源: 信息中心  時間: 2019-03-06 點擊人次:     [ ] [ 打印 ] [ 關閉 ] [ 收藏 ]

      【本站訊】由天壇醫院江濤教授團隊首次發現的PTPRZ1-MET融合基因(以下簡稱ZM融合基因)及其特異性靶向藥物伯瑞替尼在治療繼發性膠質母細胞瘤的I期臨床試驗中,取得了較好療效。為了進一步推動該靶向藥物療法的臨床轉化,我院神經外科李剛教授團隊將承擔伯瑞替尼的II/III期臨床試驗的山東多中心研究項目,并于3月6日召開了項目啟動會。神經外科主任李剛教授,王宏偉、宮杰副教授,護士長李海燕、邱春蘭及藥物臨床試驗機構中心副主任王白璐等出席了會議。

      經山東大學齊魯醫院藥物臨床試驗倫理委員會審核和批準(倫理審查編號: 2018071),由李剛教授參研的《一項隨機、對照、開放、多中心、II/III期臨床研究評價伯瑞替尼腸溶膠囊治療PTPRZ1-MET融合基因陽性繼發性膠質母細胞瘤的安全性和有效性》 臨床試驗,目前已經正式啟動。該研究已經獲得國家食品藥品監督管理總局批準(批件號2015L00971,2015L00972),試驗將在山東大學齊魯醫院等全國17家醫院先后展開。

      參加本課題研究,受試者有可能獲得總體生存期延長和生活質量的提高,并通過本項目的研究更加明確自身疾病的情況,以便于進行個性化治療和各項護理支持。本研究所獲得的有關伯瑞替尼治療腦膠質瘤的最新信息將有益于同類患者的治療。

      膠質瘤作為中樞神經系統腫瘤中最常見的惡性腫瘤,具有死亡率高、易復發、對放化療耐受性強等特點,尤其是惡性程度最高的膠質母細胞瘤,中位生存期僅12個月左右,其治療一直以來都是神經外科的難點。當前膠質母細胞瘤的治療策略以手術及術后聯合放化療的治療方案為主。化療是腦膠質瘤治療的重要環節,對于新診斷的GBM,中國中樞神經系統膠質瘤診斷與治療指南(2015)強烈推薦替莫唑胺同步放療聯合輔助化療方案(一線方案)。手術及術后聯合替莫唑胺放化療使部分GBM患者取得了較好的療效,然而大多數腫瘤仍然難免復發。近年來,隨著GBM分子遺傳學研究的逐漸深入,某些細胞信號轉導途徑和相關基因在腦膠質瘤的發生及進展過程中所起的重要作用越來越明晰,極大推動了分子靶向治療及精準醫療的開展,為腦膠質瘤的精準診療開辟了新的方法和手段。

      ZM融合基因是繼發性膠質母細胞瘤惡性進展的關鍵驅動因子,伯瑞替尼是針對其下游的c-Met的單靶點小分子靶向藥物,在其他腫瘤(如非小細胞肺癌)中的臨床試驗已經開展。伯瑞替尼作為小分子c-Met激酶抑制劑,通過與ATP競爭位點結合,阻斷酪氨酸激酶磷酸化發揮抑制c-Met激酶的作用。

      【作者:薛皓 來源:神經外科 責編:李小詩】

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